Iterativer Projektablauf
Unser Projektablauf ist in Sprints organisiert, was einen reibungslosen Ablauf und Anpassungsfähigkeit gewährleistet. Durch die Einhaltung der IEC 62366-1-Normen liefern wir qualitativ hochwertige Ergebnisse, die den strengen Anforderungen der Gesundheitsbranche gerecht werden. Erleben Sie einen strukturierten Ansatz, der Innovation und Effizienz fördert.
Services
Innovating Healthcare with User-Centered Design
HUMAN FACTOR LAB unterstützt Unternehmen in der Gesundheitsbranche, indem wir sie durch jeden Schritt des Produktentwicklungsprozesses begleiten – von frühen Usability-Tests und UI/UX-Design bis hin zu regulatorischer Compliance und Nachbesprechungen nach der Markteinführung. Wir beraten nicht nur, sondern helfen aktiv dabei, sicherere, effizientere und nutzerzentrierte Lösungen zu entwickeln.
User Research
Wir helfen dir, deine Nutzer zu verstehen, indem wir gezielte Usability-Studien und Aufgabenanalysen durchführen. So identifizieren wir Bedürfnisse und Herausforderungen, die deine Produkte optimieren. Durch Interviews, Beobachtungen und Datenanalysen finden wir heraus, wie Nutzer mit deinem Systemen interagieren und wo Verbesserungen nötig sind.
Mit diesen Erkenntnissen entwickeln wir Lösungen, die die Benutzerfreundlichkeit steigern, Fehler reduzieren und die Effizienz erhöhen – für Produkte, die den tatsächlichen Bedürfnissen deiner Zielgruppe entsprechen und intuitiv bedienbar sind. Wir orientieren uns dabei an der ISO-Norm 9241-210.
UX/UI Design
Mit einem klaren Fokus auf Usability und nutzerzentriertes Design stellen wir sicher, dass dein Produkt höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit und Benutzererfahrung gerecht wird. Dabei berücksichtigen wir die Anforderungen der IEC 62366-1 sowie die Richtlinien der FDA. Vom ersten Prototypen bis hin zum finalen Design sorgen wir dafür, dass deine Benutzeroberfläche nicht nur intuitiv und effizient, sondern auch angenehm zu bedienen ist.
Unser Ziel ist es, ein zeitloses Design zu schaffen, das nicht nur heute, sondern auch in Zukunft von Nutzern gerne angenommen wird. Wir schaffen Lösungen, die die Erwartungen der Nutzer nicht nur erfüllen, sondern übertreffen – und das auf lange Sicht.
Validation
Garantiere die Sicherheit und Konformität deines Produkts durch gründliche formative und summative Bewertungen. Wir führen eine präzise Usability-Validierung durch, die den Anforderungen der FDA, der IEC 62366-1 sowie der MDR (EU Verordnung 2017/745) und IVDR (EU Verordnung 2017/746) entspricht. So stellen wir sicher, dass dein Produkt nicht nur den gesetzlichen Vorgaben gerecht wird, sondern auch die tatsächlichen Bedürfnisse und Erwartungen der Nutzer erfüllt. Unser Validierungsprozess hilft, potenzielle Usability-Probleme frühzeitig zu erkennen und dein Produkt vor der Markteinführung zu optimieren.
Regulatory
Wir navigieren dich sicher durch komplexe Vorschriften wie MDR/IVDR und FDA-Richtlinien. Wir optimieren den Weg zum Markt, indem wir sicherstellen, dass dein Produkt alle erforderlichen regulatorischen Anforderungen erfüllt. Unser Team unterstützt dich bei der Erstellung konformer Usability-Engineering-Dokumente und -Unterlagen, sodass dein Produkt nicht nur internationalen Standards entspricht, sondern auch einen reibungslosen Zulassungs- und Konformitätserklärungsprozess ermöglicht. Durch die frühzeitige Berücksichtigung regulatorischer Herausforderungen helfen wir, Zeit zu sparen und Risiken zu minimieren, damit du deine innovativen Lösungen effizient und sicher auf den Markt bringen kannst.